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의약품 회수에 관한 공표-클로스타정(클로피도그렐황산염)

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  • 작성자 :
  • 작성일 : 24-04-02 11:10
  • 조회 : 34회

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의약품 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 자진 회수함을 공표합니다.

가. 제품명 : 클로스타정(클로피도그렐황산염)
나. 제조일자 또는 유효기간 : [표1 참조]
다. 제조번호 : 22001~22006
라. 회수사유 : 안전성 시험 중 기타유연물질 기준초과
마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관에서 거래처(제조ᆞ도매업소)로 반품
바. 회수의무자 : 한국신텍스제약㈜ (대표자 박병철, 최임용)
사. 영업자주소 : 전북 익산시 삼기면 산단오룡길 106
아. 연락처 : TEL) 063-853-8110, FAX) 063-853-8131
자. 자료작성연월일 : 2023.11.07.

* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.

[표1]
순번 품명 제조번호 유효기한 포장단위
1 클로스타정 22001A 2025-02-17 30정
2 클로스타정 22001B 2025-02-17 100정
3 클로스타정 22002 2025-02-17 100정
4 클로스타정 22003 2025-02-17 100정
5 클로스타정 22004 2025-02-17 100정
6 클로스타정 22005 2025-12-29 30정
7 클로스타정 22005 2025-12-29 100정
8 클로스타정 22006 2025-12-29 100정

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