의약품 회수에 관한 공표-플루옥캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
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- 작성일 : 24-06-14 13:49
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의약품 회수에 관한 공표-플루옥캡슐10밀리그램플루옥세틴염산염.docx (17.9K) 1회 다운로드 DATE : 2024-06-14 13:49:29
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의약품 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 자진 회수함을 공표합니다.
가. 제품명 : 플루옥캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
나. 제조일자 또는 유효기간 : [표1 참조]
다. 제조번호 : 22001
라. 회수사유 : 폐사는 불순물(N-nitroso-fluooxetine) 초과 검출
마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관에서 거래처(제조ᆞ도매업소)로 반품
바. 회수의무자 : 한국신텍스제약㈜ (대표자 박병철, 최임용)
사. 영업자주소 : 전북특별자치도 익산시 삼기면 산단오룡길 106
아. 연락처 : TEL) 063-853-8110, FAX) 063-853-8131
자. 자료작성연월일 : 2024.06.14.
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
[표1]
순번 품명 제조번호 유효기한 포장단위
1 플루옥캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 22001 2025-09-04 30캡슐
2 플루옥캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 22001 2025-09-04 200캡슐
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 자진 회수함을 공표합니다.
가. 제품명 : 플루옥캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
나. 제조일자 또는 유효기간 : [표1 참조]
다. 제조번호 : 22001
라. 회수사유 : 폐사는 불순물(N-nitroso-fluooxetine) 초과 검출
마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관에서 거래처(제조ᆞ도매업소)로 반품
바. 회수의무자 : 한국신텍스제약㈜ (대표자 박병철, 최임용)
사. 영업자주소 : 전북특별자치도 익산시 삼기면 산단오룡길 106
아. 연락처 : TEL) 063-853-8110, FAX) 063-853-8131
자. 자료작성연월일 : 2024.06.14.
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
[표1]
순번 품명 제조번호 유효기한 포장단위
1 플루옥캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 22001 2025-09-04 30캡슐
2 플루옥캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 22001 2025-09-04 200캡슐